Sumnja se u neispravnost u kakvoći
Tvrtka Pharma One d.o.o., distributer lijeka Ludiomil 25 mg filmom obložene tablete (Ludiomil 25 mg comprimidos recubiertos con película) (maprotilin), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije F0016 tog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Ludiomil se propisuje pacijentima s depresivnom neurozom (distimijom) i manično-depresivnim poremećajem depresivnog tipa.
‘Postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na detekciju nečistoće iznad utvrđene granice.
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja na temelju izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije’, poručuju iz HALMED-a.
