Europska komisija odobrila cjepivo Moderne
Odobrenje EK-a je formalno i slijedilo je nekoliko sati nakon što je Europska agencija za lijekove (EMA) dala u srijedu zeleno svjetlo za cjepivo.
Europska komisija (EK) odobrila je cjepivo protiv covida-19 američkog proizvođača Moderna, objavila je u srijedu predsjednica EK-a Ursula von der Leyen konačno odobrenje da se na kontinentu počinje cijepiti i drugim cjepivom.
Zemlje članice Europske unije počele su 27. prosinca cijepiti stanovništvo cjepivom Pfizer/BioNtech i pokušavaju ubrzati taj proces u kojem kasne u usporedbi sa Sjedinjenim Državama i Izraelom.
Odobrenje EK-a je formalno i slijedilo je nekoliko sati nakon što je Europska agencija za lijekove (EMA) dala u srijedu zeleno svjetlo za cjepivo Moderna Inc’s COVID-19 kojim će nastojati ubrzati procjepljivanje stanovništva strahujući i od širenja novog, zaraznijeg soja koronavirusa.
Cijepljenje nekih 450 milijuna stanovnika Europske unije moglo bit biti ključno za okončanje pandemije koja je već usmrtila gotovo 1,9 milijuna ljudi u svijetu.
Izvršna vlast EU-a naručila je 160 milijuna doza cjepiva iz američke tvrtke Moderne, u ime 27 država članica bloka, što bi bilo dovoljno za cijepljenje 80 milijuna ljudi.
Brza pozitivna odluka mogla bi pomoći da se smanji pritisak nekih čelnika EU-a, čiji građani zavidno gledaju Sjedinjene Države, Britaniju i Izrael gdje su već cijepljeni milijuni ljudi.
Sve su tri države, među ostalim, odobrile Modernino cjepivo.
Trenutačno je u EU dopušteno samo Pfizer-BioNTechovo cjepivo, a zbog uskog grla u proizvodnji i isporuci prvi tjedan cijepljenja tekao je sporo, nakon početka cijepljenja 27. prosinca.
Njemačka je dosad cijepila 316.000, a Francuska 5000 ljudi. Nizozemska je tek u srijedu počela cijepiti svoje građane, a premijer Mark Rutte bio je kritiziran u parlamentu zbog kašnjenja. Prva osoba koja je primila cjepivo u Nizozemskoj bila je 39-godišnja medicinska sestra u staračkom domu.
Nacionalni nizozemski regulator za lijekove CBG, rekao je kako očekuje da će Modernino cjepivo biti učinkovito i protiv nove varijante koronavirusa koja sepojavila u Velikoj Britaniji, ali je iz opreza rekao da se to treba potvrditi dodatnim istraživanjima.
Premda su oba cjepiva vrlo učinkovita – više od 94 posto prema kliničkim ispitivanjima – Moderna ima prednost u odnosu na Pfizer-BioNTech u pogledu skladištenja.
Pfizer-BioNTechovo cjepivo mora se čuvati na minus 70 stupnjeva Celzijevih, a Modernino može preživjeti na normalnoj temperaturi hladnjaka.
Da bi bilo učinkovito, Modernino cjepivo treba se dati u dvjema dozama u razmaku od četiri tjedna, a Pfizer-BioNTechovu cjepivu treba druga doza nakon tri tjedna.
Moderna, sa sjedištem u Cambridgeu u američkoj saveznoj državi Massachusetts, objavila je prije nekoliko tjedana da će u prva tri mjeseca 2021. proizvesti 100 do 125 milijuna doza cjepiva s imenom “mRNA-1273”.
Od toga bi 15 do 25 milijuna trebalo biti dostupno izvan SAD-a. Prve isporuke zemljama EU-a mogle bi početi već u siječnju.
EU je naručila 300 milijuna doza Pfizer-BioNTechova cjepiva.
Hina