AstraZeneca revidirala rezultate kliničkog istraživanja nakon kritika američkih vlasti

Nakon kritika američkih vlasti da su objavljeni podaci kliničkog ispitivanja cjepiva zastarjeli, britansko-švedska tvrtka AstraZeneca u srijedu je revidirala za tri postotna boda rezultat istraživanja o učinkovitosti svoga cjepiva protiv COVID-19 .

Tvrtka je sada objavila da je učinkovitost cjepiva na razini od 76 posto u sprječavanju simptomatskog COVID-19, umjesto 79 koliko je objavila prije nekoliko dana.

Dodala je da je cjepivo i dalje sto posto učinkovito u sprječavanju teškog oblika covida-19. Priopćenje tvrtke uslijedilo je nakon što je neovisni tim stručnjaka, koji je bio zadužen za nadzor kliničkog istraživanja u SAD-u, izrazio zabrinutost zbog toga što AstraZeneca nije uključila nove podatke u ranije objavljene preliminarne rezultate istraživanja.

Američki institut za zdravlje nakon toga objavio je vrlo neuobičajeno priopćenje kojim je pozvao AstraZenecu da surađuje s timom i nakon toga izda novo priopćenje.

“Spremni smo podnijeti zahtjev za hitno odobrenje u SAD-u i pripremamo se za distribuciju milijuna doza širom Amerike”, kazao je predstavnik tvrtke Mene Pangalos.

Nova brojka rezultat je uključivanja 190 osoba koje su oboljele od COVID-19 među 32.449 ispitanika obuhvaćenih kliničkim ispitivanjem cjepiva u SAD-u, Peruu i Čileu od kojih je dvije trećine primilo cjepivo AstraZenece a trećina placebo.

Raniji podaci o učinkovitosti cjepiva temeljili su se na 141 slučaju oboljelih ispitanika koji su simptome razvili do sredine veljače. Tvrtka je sada dodala da je još 14 slučajeva moguće oboljelih o kojima još treba donijeti prosudbu.

Ovisno o toj prosudbi konačni postotak učinkovitosti cjepiva može porasti ili smanjiti se. Prema tvrtki učinkovitost cjepiva kod starijih od 65 godina je 85 posto, no statistički raspon je između 58 i 95 posto.

U kliničkom ispitivanju kod osam ispitanika pojavio se teški oblik COVID-19 , no nitko od tih osoba nije bio cijepljen. U SAD-u je do sada odobreno tri cjepiva – Moderna, Pfizer/BioNTech i Johnson & Johnson.

Najnovije:

spot_img