Europski regulator za lijekove (EMA) priopćio je u utorak da je počeo ocjenu zahtjeva za odobrenje buster doze “Pfizer-BioNTechove” cjepiva pod nazivom “Comirnaty” za djecu od 12 do 15 godina starosti.
EMA je izvijestila prošli tjedan da će se uskoro očitovati o sličnom zahtjevu za šesnaestogodišnjake i za sedamnaestogodišnjake.
– EMA je počela ocjenu zahtjeva za primjenu buster doze “Comirnatyja” za djecu od 12 do 15 godina – navodi se u priopćenju agencije sa sjedištem u Amsterdamu.
– U tijeku je i revizija zahtjeva za primjenu dopunske doze kod šesnaestogodišnjaka i sedamnaestogodišnjaka – dodaje se.
EMA je u listopadu odobrila buster doze “Pfizer-BioNTechove” cjepiva za sve osobe starije od 18 godina, a zatim je donijela sličnu odluku za “Moderninu” buster dozu “Spikevaxa”.
Marco Cavaleri, zadužen u EMA-i za strategiju cijepljenja, istaknuo je na prošlotjednoj press konferenciji da je cijepljenje “i dalje najbolji način zaštite od teških bolesti” uzrokovanih omikronom.
EMA usto ocjenjuje zahtjev za odobrenje u EU cjepiva dviju francuskih kompanija “Valneve” i “Sanofija”, ali se odluka ne očekuje prije Uskrsa.