Naslovnica Zanimljivosti Pfizer i BioNTech testiraju cjepivo protiv koronavirusa na trudnicama

Pfizer i BioNTech testiraju cjepivo protiv koronavirusa na trudnicama

Foto: Ilustracija

Pfizer i BioNTech počeli su međunarodnu studiju sa 4.000 sudionica kako bi procijenili efikasnost svog cjepiva protiv koronavirusa na zdravim trudnicama.

Trudnice su pod većim rizikom od razvoja teškog oblika bolesti COVID-19, a mnogi su zdravstvenu radnici istaknuli da pojedine žene u visoko rizičnim profesijama uzimaju cjepiva protiv koronavirusa čak i bez dokaza da su one za njih sigurne.

Prošli tjedan, američki Nacionalni institut za zdravlje pozvao je na veće uključivanje trudnica i dojilja u istraživanje cjepiva protiv koronavirusa.

Bioetičari, stručnjaci za cjepiva i zdravlje majki, godinama su tvrdili da bi trudnice trebale biti rano uključene u ispitivanja pandemijskih cjepiva, kako ne bi trebale dugo čekati nakon što im se ukaže efikasnost za širu javnost.

Međutim, usprkos takvim zahtjevima, trudnice su isključene iz velikih američkih ispitivanja za dobivanje odobrenja za hitnu upotrebu cjepiva protiv koronavirusa.

To je zbog toga što su proizvođači lijekova rekli da prvo trebaju osigurati sigurnije i efikasnija cjepiva za širu javnost.

U SAD-u regulatori zahtijevaju od proizvođača lijekova da provedu sigurnosne studije na trudnim životinjama prije testiranja cjepiva na trudnicama kako bi bili sigurni da ne štete fetusu te da ne mogu dovesti do pobačaja. Kompanije su rekle da te studije nisu otkrile nove rizike.

“Trudnice u SAD-u već su dobile prve doze cjepiva”, saopćile su kompanije Pfizer i BioNTech.

Nova studija testirat će trudnice u dobi od 18 godina i više u SAD-u, Kanadi, Argentini, Brazilu, Čileu, Mozambiku, JAR-u, Velikoj Britaniji i Španjolske.

Žene će primiti cjepivo između 24. i 34. tjedna trudnoće, a uzet će dvije doze u razmaku od 21 dan, kao što se radilo i u većem kliničkom ispitivanju.

“Ubrzo nakon porođaja sudionice koje dobiju placebo u ispitivanju imat će priliku dobiti pravo cjepivo”, istaknuli su iz Pfizera i BioNTecha, piše CNBC.